渶策资本投资企业安锐生物（Allorion Therapeutics）近日宣布达成两项重要业务里程碑，分别与阿斯利康就创新的临床前阶段EGFR L858R变构抑制剂项目达成独家选择权和全球许可协议，以及与美国Avenzo Therapeutics就自主研发的一款潜在同类最佳的CDK2抑制剂ARTS-021达成独家许可协议。
安锐生物是一家专注于研发治疗肿瘤和自身免疫疾病的新型小分子药物的生物医药公司，在美国波士顿和中国广州均建有研发中心。渶策资本曾于2023年3月领投其B轮融资。
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安锐生物于1月2日宣布与阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)达成独家选择权和全球许可协议，开发并商业化一款针对表皮生长因子受体(EGFR) L858R突变的新型变构抑制剂，作为治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在新疗法。
本轮合作奠定了双方合作共赢的基础，根据协议条款阿斯利康将获得一款新型EGFR L858R变构抑制剂的独家许可，用于全球开发和商业化；安锐生物将获得高达4000万美元的预付款和近期付款，此外基于合作项目取得的研发里程碑和商业化里程碑，安锐生物有权获得超过5亿美元额外付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。
安锐生物联合创始人兼首席科学官李昉博士表示：“安锐生物的EGFR L858R变构抑制剂旨在解决当前EGFR抑制剂的耐药性问题，并具有在联合用药时增强其疗效的潜力。安锐生物选择该领域的全球领导者阿斯利康作为本项目的合作方，对未来顺利推进我们的EGFR变构抑制剂进入临床，并探索与其它EGFR靶向分子(如奥希替尼Tagrisso)的潜在组合相关应用前景十分看好。”
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安锐生物并于1月4日宣布与美国Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成转让协议，Avenzo将获得安锐生物自主研发的一款潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂ARTS-021（Avenzo代码AVZO-021）全球（除大中华区）开发和商业化权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。根据协议条款，安锐生物将获得4000万美元的首付款，额外研发里程碑和商业化里程碑的付款，以及销售额的分级特许权使用费，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。
CDK2因其在CCNE1扩增型癌症和CDK4/6抑制剂耐药型乳腺癌中表现出治疗潜力而成为具有广阔市场前景的靶点。安锐生物自主研发的ARTS-021在临床前研究中显示高度激酶选择性、良好药代动力学特性和潜在的最佳临床前药效。ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性，并保留对其他CDK蛋白特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的高选择性。在体内异种移植模型实验中，无论是单独使用还是与CDK4/6抑制剂联合使用，ARTS-021均表现出显著疗效。ARTS-021目前正在美国多中心进行I期临床试验，用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。安锐生物于2023年10月在第35届国际分子靶向与癌症治疗大会（EORTC-NCI-AACR conference）上披露临床前研究数据。
安锐生物联合创始人兼首席执行官丁强表示：“我们开发的ARTS-021是一种潜在的同类最佳CDK2选择性抑制剂，用于解决未满足的临床需求。Avenzo临床团队在开发和推进下一代肿瘤疗法方面拥有丰富的临床经验和深厚的专业知识。与Avenzo合作是共赢的合作，可以快速推动科技创新，改善癌症患者的治疗前景。”
Avenzo联合创始人、董事长兼首席执行官Athena Countouriotis医学博士说：“通过与安锐生物的合作，AVZO-021将为Avenzo拥有潜在的一流肿瘤学产品管线奠定坚实的基础。HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的治疗药物选择目前还非常有限，相信AVZO-021能为此类患者提供一种新的治疗选择，无论是作为单一药物还是多种组合联合用药。我们很自豪能与安锐生物团队合作，在全球范围内推进正在进行的I期临床研究（NCT05867251）。”
凯斯西储大学医学院医学教授、凯斯综合癌症中心成员Afshin Dowlati博士也非常认可ARTS-021，并期待与安锐生物和Avenzo继续合作推进后续的临床实验，并表示：“ARTS-021是一种具有高活性、高选择性的CDK2抑制剂，将为HR+/HER2-乳腺癌和CCNE1扩增型癌症患者提供一款新的疗法。”
【关于安锐生物】
安锐生物是一家专注于研发治疗肿瘤和自身免疫疾病的新型小分子药物的生物医药公司，公司拥有一支经验丰富的药物发现和开发专业团队，致力于研发具有独特作用机制的新型小分子药物。通过建立创新的信息学平台和筛选平台，不断推动具有高度临床价值的新药研发。安锐生物致力于为患者提供更有效、安全的治疗选择。欲了解更多信息，可访问安锐生物网站www.alloriontx.com或LinkedIn。
